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西王無水葡萄糖順利通過伊朗FDA審核

發(fā)布者:西王集團(tuán)文章來源:西王集團(tuán)發(fā)布時間:2018-08-21瀏覽量:
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近日,伊朗食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)審核官來西王糖業(yè)公司對西王無水葡萄糖產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場及質(zhì)量管理體系進(jìn)行綜合審核。糖業(yè)公司常務(wù)副總經(jīng)理楊榮玉,經(jīng)理班子部分成員及相關(guān)部門人員參加審核。

審核過程中,審核官逐一對無水葡萄糖產(chǎn)品的生產(chǎn)工序進(jìn)行了確認(rèn),并認(rèn)真查看原輔料庫存和質(zhì)量管理保證體系的相關(guān)文件和記錄,認(rèn)為糖業(yè)公司藥品生產(chǎn)現(xiàn)場管理規(guī)范,生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn),工藝技術(shù)一流,對糖業(yè)公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面的經(jīng)驗做法給予充分肯定,準(zhǔn)予通過審核。目前,這一審核結(jié)果已經(jīng)得到伊朗FDA的批準(zhǔn)回復(fù)。

據(jù)悉,此次審核是西王無水葡萄糖獲得歐洲藥典適應(yīng)性證書后,首次接受國外GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)審核。伊朗市場每年的無水葡萄糖需求量大約在4000噸左右,將進(jìn)一步提高西王無水葡萄糖產(chǎn)品的國際市場占有率和品牌知名度。