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西王藥業(yè)建議葡萄糖藥典修訂獲批準(zhǔn)

發(fā)布者:西王集團(tuán)文章來源:西王集團(tuán)發(fā)布時間:2013-11-19瀏覽量:
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 近日,西王藥業(yè)公司向國家藥典委員會提出修訂口服葡萄糖標(biāo)準(zhǔn)的建議正式獲批,并以葡萄糖粉劑的名稱,在《中國藥典》增補本中刊發(fā)。從而標(biāo)志著西王藥用葡萄糖可以用于葡萄糖粉劑的生產(chǎn),推動了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的升級,此舉為西王集團(tuán)葡萄糖、無水葡萄糖擴(kuò)大應(yīng)用領(lǐng)域,拓寬銷售渠道鋪平了道路。

據(jù)了解,通過市場調(diào)查信息表明:不少藥品生產(chǎn)企業(yè)處方中仍延用口服葡萄糖為原料。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,工藝處方中采用口服葡萄糖為原料的生產(chǎn)企業(yè),若改用葡萄糖為原料,相當(dāng)于改變原料藥品種,需要通過藥監(jiān)部門審批。而如果申請注冊口服葡萄糖品種,又因為西王集團(tuán)生產(chǎn)的葡萄糖、無水葡萄糖質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)明顯高于口服葡萄糖,根據(jù)國家藥品注冊管理規(guī)定,又會被退回申請。西王藥業(yè)公司常務(wù)副總經(jīng)理劉劍俠:“因此,經(jīng)藥業(yè)公司集體研究確定,我們向藥典委員會提出了這個修訂建議并獲得了批準(zhǔn)。明確表明葡萄糖和無水糖作為葡萄糖粉劑的制備原料。同時原口服葡萄糖粉劑標(biāo)準(zhǔn)自動廢止。”

此次葡萄糖藥典修訂后,口服葡萄糖粉劑正式變更為葡萄糖粉劑,從而為西王葡萄糖、無水葡萄糖等藥用葡萄糖應(yīng)用于葡萄糖粉劑的生產(chǎn)鋪平了道路,使公司藥用葡萄糖在藥用領(lǐng)域和高端食品領(lǐng)域進(jìn)一步站穩(wěn)了腳跟,拓寬了銷售渠道。

劉劍俠:“近日,中國企業(yè)500強之一的重慶醫(yī)藥股份有限公司,在試用我公司產(chǎn)品后,決定批量采購,并與藥業(yè)公司建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系。這是藥典修訂后的一個明顯成果。”